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原料药国际注册经理[ 面议 ]

八年以上 本科 --
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双休五险公积金工作餐免费培训班车接送包住上市公司
浏览:30人  招聘截止:--

职位描述

岗位职责:

1、全面负责公司原料药产品的国际注册相关工作;

2、组织国际注册资料编写整理、资料审核、注册申报等全过程;

3、负责公司已上市产品的国际注册证维护工作,包括变更注册、延续注册;

4、负责监督、跟进国际注册项目进度,确保国际注册计划的顺利实施,并向上级汇报工作进展和解决方案;

5、负责注册品种的合规性;

6、与注册机构、药监部门等建立和保持良好的关系;

7、与研发、生产、质量、销售等部门的沟通协调;

8、负责部门建设相关工作;

9、负责完成总经理下达的其他任务。

任职资格:

1、本科及以上学历,生物、化学、药学相关专业;

2、从事原料药国际注册工作5年以上;

3、熟悉国际注册管理法规和注册申报流程;

4、参与GMP认证和复认证的工作经验,具有欧盟、FDA认证的经验;

5、优秀的专业英语听说读写能力;

6、思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力。

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江苏恩华药业股份有限公司

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  • 人以上
  • 贾汪区
  • 制药/生物工程

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